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重磅:桂林一生产医用防护口罩企业获广西药监局批准(广西首家)

2020年02月29日 11:10:43  来源: 广西药品监管  所属分类:相关资讯  编辑:田靖琴  阅读:   查看评论()

  2月28日,广西药监局向桂林德诚医疗器械有限公司发出广西首个“医用防护口罩”(GB 19083-2010)医疗器械注册证及生产许可证,实现医用防护口罩“广西产”。国产医用防护口罩(GB 19083-2010)其参数指标和人们熟悉的美国医用N95标准基本一致,是防疫的重要防护用品。


▲桂林德诚医疗器械有限公司获准注册的医用防护口罩

  迄今为止,广西药监局已批准7家企业申报的15个紧缺防护医疗器械产品的注册和生产许可。其中,医用一次性防护服、医用红外额温计、医用隔离眼罩(医用护目镜)和医用防护口罩均为广西同类产品首次批准,填补广西防疫产品空白。

  广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地,持续做好应急审批工作,助力企业复产转产扩产,全力服务疫情防控需要。

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