近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视，决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。引发舆论关注和热议。

国家医保局高度重视，将重点交流药品集中采购的基本政策和质量保障情况、深入求证集采药品临床使用实效和保障集采药品质效的意见建议。质量可靠，是药品纳入集采的前提条件；参比制剂（主要是原研药），以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药，方可纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。集采协议量一般在医疗机构报量的60%——80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任。国家医保局此次行动体现了对集采药品质量问题的重视，旨在通过调查和收集问题线索，进一步完善集采制度，确保集采药品质量可靠、价格合理，实现医疗减负和医疗服务质量保障的双赢。

舆论认为“把关”药品质量，临床一线的发声很重要。一位医学博主、胃肠外科主任医师郑阳春表示，“集采药的事情既关乎医疗政策，更关乎人民群众的身体健康和生命安全，如果药物有质量问题，必须有人站出来及时指出”。一位医药行业资深从业人士表示，“对于这件事，老百姓讲感受，专业人士就要讲证据，医生如果能够提供本院这三年患者用药情况、临床结果等的对比，特别是若能收集提案中提到的过敏发生数量、人均麻醉剂量、清肠剂量等数据，将会非常有助于进一步完善集采制度”。问题暴露出来，晒到阳光下，才有解决的希望；问题捂着、盖着，装作视而不见，只会越捂越烂，最后祸及全身。揭开、清创，刮骨疗伤看似是增加了痛苦，但从长远看，才是正确的治疗方式，才是解决问题的正确态度。来自一线医护人员的反馈，对于进一步优化集采制度，预防和解决可能出现的问题，都有着相当重要的现实价值。

药品集采需平衡质量与成本,在追求经济效益的同时确保药品临床效果与使用安全。集采药品政策自推行以来，取得了一定的成果，尤其在降低药品价格方面显著提高了患者的用药可及性。然而，药品质量问题也暴露出集采制度在执行过程中的潜在风险。国家医保局此次调查，无疑是对当前集采政策的必要审视。面对药品质量保障的挑战，如何平衡药品价格与质量，是亟待解决的问题。集采药品质量问题的本质在于如何在追求经济效益的同时确保药品临床效果与使用安全，需重视患者对药品的多元需求，给原研药留出通道，如制定差异化报销政策、加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。

希望通过此次调查，能够为药品集采政策提供更加科学、严谨的实施建议，确保患者在享受价格优惠的同时，也能获得安全有效的治疗保障。

(平乐县张家镇人民政府? 练桂芬）